Клинические испытания

В группе NIF не наблюдалось новых уплотнений по сравнению с IP. (P = 0,0150). В группе IP наблюдались поломки иглы, в группе NIF не было риска.Скорректированное среднее снижение уровня HbA1c на 0,55% по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе в группе NFI было не хуже и статистически лучше по сравнению с 0,26% в группе IP.Введение инсулина с помощью NIF может обеспечить лучший профиль безопасности, чем внутрибрюшинные инъекции, за счет уменьшения царапин на коже, уплотнения, боли и отсутствия риска поломки иглы.

Введение:

Доля пациентов с диабетом 2 типа, использующих инсулин, все еще очень низка, и часто лечение начинают относительно поздно.Было обнаружено, что многие факторы влияют на отсрочку использования инсулина, в том числе боязнь игл, психологические расстройства во время инъекций инсулина и неудобство инъекций инсулина, все из которых были важными причинами отказа пациентов от начала лечения инсулином.Кроме того, инъекционные осложнения, такие как уплотнения, вызванные длительным повторным использованием иглы, также могут повлиять на эффективность лечения инсулином у пациентов, которые уже использовали инсулин.

Безыгольный инъектор инсулина предназначен для пациентов с диабетом, которые опасаются инъекций или не хотят начинать инсулинотерапию, когда это четко показано.Это исследование было направлено на оценку удовлетворенности и приверженности пациентов к использованию безыгольного инъектора инсулина по сравнению с обычными инъекциями инсулина шприц-ручкой у пациентов с СД2, получавших лечение в течение 16 недель.

Методы:

В общей сложности 427 пациентов с СД2 были включены в многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое исследование и были рандомизированы 1:1 для получения базального инсулина или предварительно смешанного инсулина через безыгольный инъектор или посредством обычных инъекций инсулина шприц-ручкой.

Результат:

У 412 пациентов, завершивших исследование, средние баллы по опроснику SF-36 значительно увеличились как в группах с безыгольными инъекторами, так и в группах с обычной инсулиновой шприц-ручкой, без существенной разницы между группами в соблюдении режима лечения.Однако испытуемые в группе безыгольных инъекторов показали значительно более высокие показатели удовлетворенности лечением, чем в группе с обычной инсулиновой шприц-ручкой после 16 недель лечения.

Краткое содержание:

По этому результату SF-36 нет существенной разницы между группами инъекций инсулина шприц-ручкой и безыгольными инъекциями.

Безыгольное введение инсулина приводит к большей удовлетворенности пациентов и улучшению соблюдения режима лечения.

Заключение:

Безыгольный инъектор улучшил качество жизни пациентов с СД2 и значительно повысил их удовлетворенность лечением инсулином по сравнению с обычными инъекциями инсулина шприц-ручкой.